計画番号 | 20100572-Q-464 | ||
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標準番号 | |||
標準名称(中国語) | 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:对医疗器械灭菌工艺的发展、确认和常规控制的要求 | ||
標準名称(日本語) | |||
標準名称(英語) | Sterilization of health care products -- Moist heat -- Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | ||
概要 |
国际标准分类号:11.080.01 备注:国标委综合[2010]87号 起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司 主管部门:国家食品药品监督管理局 归口单位:200 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
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ステータス | 報批稿 | ||
発行元 | |||
発行日 | 意見募集締切日 | ||
発布予定日/時期 | 実施予定日/時期 | ||
採用国際標準 | ISO 17665-1:2006 | 採用程度 | IDT |
代替標準番号 | |||
本標準が引用する標準類
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ソースURL | http://www.sac.gov.cn/ |