| 標準番号 | GB 18278.1-2015 | ||
|---|---|---|---|
| 標準名称（中国語） | 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | ||
| 標準名称（日本語） | ヘルスケア製品の滅菌 湿熱 第1部：医療機器滅菌過程の開発、確認と日常管理の要件 | ||
| 標準名称（英語） | Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | ||
| 発布日 | 2015-12-10 00:00:00.0 | 実施日 | 2017-01-01 00:00:00.0 |
| ステータス | 現行 | ||
| 採用国際標準 | ISO 17665-1:2006 | 採用程度 | IDT |
| ICSコード | 11.080.01 | CCS | C47 |
| 総ページ数 | 40 | ||
| 代替標準番号 |
GB 18278-2000 GB/T 20367-2006 |
被代替標準番号 | |
本標準が引用する標準類
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ISO 10012
ISO 11138-1
ISO 11138-3
ISO 11140-1
ISO 11140-3
ISO 11140-4
ISO 11140-5
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 11737-1
ISO 11737-2
ISO 13485:2003
ISO 17664
|
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| TC(技術委員会) | |||
| 計画番号 | 20100572-Q-464 | ||
| 翻訳済み | |||
